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標(biāo)準(zhǔn)品的命名規(guī)律及注意事項

點擊次數(shù)：2895 更新時間2021-09-18 【關(guān)閉】

　　標(biāo)準(zhǔn)品的命名規(guī)律

　　1、工作標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的批號取四位數(shù)，前兩位為代表標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的年份，后兩位為流水號，例：2010年第一次標(biāo)定批號為1001，第二次使用新制備的樣品進行標(biāo)定批號則為1002。

　　2、若同一批次重新標(biāo)定則在原批號加后綴，例如1001-1，第二次復(fù)標(biāo)則為1001-2，依次類推。

　　3、內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按上述原則載加P，例如P1001。

　　無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：

　　1、如無特殊情況，工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。

　　2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。

　　3 標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

　　4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

　　5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

　　6、對于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。

　　標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項：

　　(1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴禁再放回原瓶中。

　　(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時間不應(yīng)超過1個月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

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